ЭЛИЦЕЯ / ELICEA

 

 

Состав

В одной таблетке с пленочным покрытием может содержаться в зависимости от дозировки препарата (соответствует 5, 10 и 20 мг эсциталопрама).

Содержание вспомогательных неактивных веществ:

53,61 / мг 107,22 мг / 214,44 мг моногидрата лактозы;

3,75 мг / 7,5 мг / 15 мг кросповидона;

0,375 мг / 0,75 мг / 1,5 мг повидона К30;

7,5 мг / 15 мг / 30 мг МКЦ;

1,875 мг / 3,75 мг / 7,5 мг прежелатинизированного крахмала;

1,5 мг / 3 мг / 6 мг стеарата магния.

Состав оболочки Opadry белого цвета 33G28707: 40% гипромеллозы 6сР, 24% диоксида титана, 22% моногидрата лактозы, 8% макрогола 3000 и 6% триацетина. Масса оболочки в соответствии с выше указанной дозировкой 1,875 мг / 3,75 мг / 7,5 мг.

Форма выпуска

Таблетки Элицея имеют белую пленочную оболочку и шероховатую структуру, которая видна в поперечном разрезе. В зависимости от дозировки таблетки отличаются по внешнему виду: Элицея 5 мг – это таблетки круглой двояковыпуклой формы, тогда как 10 мг и 20 мг – овальной двояковыпуклой формы с риской на одной из сторон.

Таблетки упакованы в блистеры по 7 табл. В одной картонной пачке 4 либо 8 блистеров.

Фармакологическое действие

Препарат способен блокировать обратный захват серотонин и оказывать антидепрессивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эсциталопрам является антидепрессантом и избирательным ингибитором СИОЗС, повышающим уровень нейромедиаторов в синаптической щели по пути подавления обратного захвата молекул серотонина нейронами, усиливая и продлевая влияние серотонина на постсинаптические рецепторы. Для эсциталопрама практически не характерно или выражено очень слабо — сродство к таким рецепторам как серотониновые (5-HT1А и 5-НТ2), дофаминовые (D1, D2), α1-, α2-, H1-гистаминовые, бензодиазепиновые и опиоидные, β-адренорецепторы, м-холинорецепторы, а также к ионным каналам (к примеру, Na+, К+, Са2+, Сl-. Это дает слабые антихолинергические, седативные, а также кардиоваскулярные побочные эффекты.

Всасывание

Процесс абсорбции не зависит от режима питания, биодоступность составляет 80%. При многократном применении максимальная концентрация достигается через 4 часа.

Распределение

Кинетика линейна, прием дозы внутрь ведет к кажущемуся объему распределения (объем, в котором может находиться активное вещество) — приблизительно 12–26 литров на 1 кг. Связываниеэсциталопрама и его метаболитов с плазменными белками происходит на 80%. Равновесной концентрации можно достигнуть через 1 неделю, обычно прием суточной дозы в 10 мг дает в среднем 50 наномоль/л.

Превращение

Метаболизируется в печени до 2 фармакологически активных метаболитов деметилированного идидеметилированного эсциталопрама, которые вместе с основным веществом частично элиминируются в виде глюкуронидов. Метаболизм протекает преимущественно при участии изоферментов CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 цитохрома системы Р450.

Выведение

Период полураспада примерно 30 часов. Клиренс — 0,6 л/мин (7% — через почки, остальное — печенью). У различных групп пациентов T1/2 и AUC отличается:

Пожилые пациенты (возрастом старше 65 лет) — T1/2 увеличивается, AUC эсциталопрама в системном кровотоке становится на 50% больше.

Пациенты с печеночной недостаточностью — T1/2 больше в 2 раза.

Больные с нарушениями функции почек при установленном клиренсе креатинина 10–53 мл/мин – период полураспада также увеличивается.

Показания к применению

панические расстройства, в том числе сопровождающиеся агорафобией;

депрессия.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

галактоземия, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

терапия ингибиторами МАО, Пимозидом;

особые группы: беременные и кормящие матери, дети и подростки до 18 лет.

Рекомендуется применять с осторожностью

при сахарном диабете;

при мании либо гипомании в анамнезе;

при фармакологически неконтролируемой эпилепсии;

при депрессиях с суицидальными попытками;

во время терапии препаратами, которые могут вызвать гипонатриемию, снижать порог судорожной готовности, метаболизирющимися с участием изоэнзима CYP2C19, влияющими на агрегацию тромбоцитов и антикоагулянтами, а также Литием, зверобоем продырявленным (Hypericum perforatum), триптофаном и алкоголь содержащими продуктами;

при электросудорожной терапии (ЭСТ);

в случае наличия склонности к кровотечениям;

пациентам от 18 до 24 лет, имеющим повышенный риск суицидального поведения;

пожилым пациентам;

пациентам с циррозом печени либо хронической почечной недостаточностью (при Cl креатинина до 30 мл/мин), с ишемической болезнью сердца (ИБС).

Побочные действия

Распределение частоты развития нежелательных побочных реакций изложено по классификации ВОЗ.

Сердечно-сосудистая система: со стороны данной системы тахикардия встречалась нечасто – у 1 на 1000 или 100 пациентов, редко (1 на 10000 или 1000) развивалась брадикардия, очень редко (менее 1 случая на 10000 пациентов) — ортостатическая гипотензия.

Система кроветворения: очень редки случаи тромбоцитопении.

Нервная система: бессонница, головокружение, сонливость, парестезия, тремор, беспокойство и тревога, кошмарные сновидения могут возникать достаточно часто — у 1 на 100 или 10 пациентов; нечастыми считаются реакции нарушения вкуса или сна, обмороков, скрежета зубами, психомоторного возбуждения, акатизии, повышенной раздражительности, панических расстройств и спутанности сознания; редкими — серотониновый синдром, включающий ажитацию, тремор, миоклонус и гипертермию, кроме этого — агрессивность, галлюцинации, деперсонализация, суицидальные наклонности; очень редкими — дискинезию, маниакальные и судорожные расстройства.

Органы дыхания: часты побочные проявления терапии в виде синусита, зевоты, нечасто встречались носовые кровотечения.

Пищеварительная система: очень часто (1 случай из 10) возникала тошнота; часто — увеличение либо снижение аппетита, запор или диарея, рвота, сухость слизистых полости рта; нечасто — кровотечения ЖКТ, очень редко развивался гепатит.

Мочеполовая система: часты случаи нарушения эякуляции, импотенции, снижения либидо,аноргазмии (обычно у женщин); метроррагия и меноррагия наблюдалась редко; задержка мочи, приапизм (длительная, обычно болезненная эрекция), галакторея — очень редко.

Органы чувств: нечасто встречались мидриаз, расстройства зрения и шумы в ушах.

Эпидермис: часты случаи повышения потливости, алопеции; очень редки — экхимозов(кровоизлияний в кожу).

Опорно-двигательный аппарат: часто встречались артралгия или миалгия.

Эндокринная система: неадекватная секреция антидиуретического гормона илигалакторея развивались очень редко.

Аллергические реакции: часто наблюдалось развитие крапивницы, кожной сыпи и зуда; редко — проявления системной аллергической реакции, очень редко — отек Квинке.

Среди прочих часто повышалась температура тела, возникала слабость, нечасто наблюдалась отечность.

Изменения лабораторных показателей: часто наблюдалось увеличение массы тела; нечасто — потеря веса; очень редко — изменение функциональных проб печени, гипонатриемия.

 

 

 

Элицея цена отзывы. Элицея купить в Москве.

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв: Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст.

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке: