Скидка
зиаген, зиаген купить, зиаген цена

ЗИАГЕН / ZIAGEN

 

Форма выпуска препарата Зиаген

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с выдавленным знаком "GX 623" с одной стороны. 1 таб. абакавира сульфат 351 мг,  что соответствует содержанию абакавира 300 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный.

Состав оболочки: Opadry желтый YS-1-12789-A метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), триацетин, железа оксид желтый (Е172), полисорбат 80).

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Показания к применению таблеток Зиаген

- лечение вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) всоставе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых и детей

Способ применения и дозы таблеток Зиаген

Назначать Зиаген должны специалисты, имеющие опыт леченияВИЧ-инфекции. Зиаген можно принимать вне зависимости от приема пищи.Рекомендуется глотать таблетку целиком, но для пациентов, которые не всостоянии проглотить таблетку целиком, рекомендуется её размельчить, смешать снебольшим количеством пищи или воды и сразу же принять, либо получать препаратв форме раствора для приема внутрь.

Курс лечения определяет врач.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 600 мг в сутки. Можноназначать по 300 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки или по 600 мг (2 таблетки) 1раз в сутки.

Дети

Детям младше 6 лет не рекомендуется назначениетаблетированных форм препарата.  Даннойкатегории пациентов рекомендуется принимать Зиаген в форме раствора для приемавнутрь.

Дети  с массой тела от30 кг и более

Рекомендуемая доза составляет 600 мг в сутки. Можноназначать по 300 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки или по 600 мг (2 таблетки) 1раз в сутки.

Дети с массой тела более 21 кг, но менее 30 кг

½ таблетки утром и 1 целая таблетка вечером или 1½ таблеткиоднократно

Дети с массой тела от 14 до 21 кг

½ таблетки, разделенной риской, 2 раза в сутки или 1 таблеткаоднократно

Пациенты с нарушением функции почек

Специального подбора дозы не требуется

Пациенты с нарушением функции печени

Рекомендуется применять Зиаген в форме раствора

Побочные действия таблеток Зиаген

- сыпь макуло-папулезная или уртикарная, анафилаксия

- изъявления слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота,боль в животе, диарея

- одышка, кашель, боли в горле, дыхательная недостаточность

- лихорадка, утомляемость, слабость, апатия, общеенедомогание

- периферические отеки, артериальная гипотония

- конъюнктивит

- увеличение лимфатических узлов

- головная боль, парестезии

- лимфопения

- повышение показателей функциональных печеночных проб,печеночная недостаточность

- миалгии, миолиз, артралгии

- повышение уровня креатинфосфокиназы, повышение уровнякреатинина, почечная недостаточность

В отношении многих других побочных эффектов неясно, вызваныли они Зиагеном, другими лекарственными препаратами или являются осложнениямисамой ВИЧ-инфекции. Следующие побочные эффекты могли быть связаны с приемом Зиагена (большинство из них не требовали отмены препарата):

- анорексия, гиперлактатемия, лактоацидоз

- сонливость

- снижение аппетита, потеря веса, общее ожирение,  дорсоцервикальное

  ожирение (горбБуффало), уменьшение количества периферических

  жировых отложений, увеличение молочных желез,   повышение уровня

  сывороточных липидов и глюкозы крови

- гепатомегалия, стеатоз

- панкреатит

- сыпь, не сопровождающаяся системными проявлениями, множест-

  венная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидер-

  мальный некролиз

Противопоказания таблеток Зиаген

- известная гиперчувствительность к абакавиру или любомудругому

  компоненту препарата

- умеренные или тяжелые нарушения функции печени

- детский возраст до 6 лет

- период лактации

- врожденная непереносимость фруктозы

Лекарственные взаимодействия таблеток Зиаген

Низкая вероятность лекарственных взаимодействий с участием Зиагена.

Зиаген незначительно метаболизируется ферментами цитохрома P450(такими как CYP3A4, CYP2C9 или CYP2D6) и не оказывает ингибирующего илииндуцирующего действия на эту ферментную систему. Маловероятно взаимодействиеЗиагена с антиретровирусными ингибиторами протеазы и другими препаратами,метаболизируемыми ферментами системы цитохрома Р450.

Не выявлено клинически значимых взаимодействий междуабакавиром, зидовудином и ламивудином.

При совместном применении этиловый спирт изменяет метаболизм Зиагена, в результате чего AUC Зиагена увеличивается приблизительно на 41%.Учитывая профиль безопасности Зиагена, эти изменения можно считать клиническинезначимыми. Зиаген не влияет на метаболизм этилового спирта.

Совместное назначение Зиагена в дозе 600 мг и метадонаприводит к снижению максимальной концентрации (Смах) абакавира на 35% иувеличению времени ее достижения на 1 ч (t max), при этом величина AUC неизменялась. Эти изменения не являются клинически значимыми, однако иногда можетпотребоваться дальнейшее увеличение дозы метадона.

Ретиноиды, например, изотретиноин, инактивируются подвоздействием алкогольдегидрогиназы. Взаимодействие с Зиагеном возможно, однакоисследования не проводилось.

Зиаген дает синергический эффект в комбинации с невирапиноми зидовудином. Обладает аддитивным действием в комбинации с диданозином,залцитабином, ламивудином и ставудином.

У штаммов, резистентных к Зиагену, возможно снижениечувствительности к ламивудину, зальцитабину и/или диданозидину, однакочувствительность к зидовудину и ставудину сохраняется.

Особые указания применения таблеток Зиаген

Гиперчувствительность

Реакции гиперчувствительности развивались приблизительно у5% пациентов, принимавших Зиаген, и в редких случаях приводили к летальномуисходу. Эти реакции проявляются симптомами, которые свидетельствуют ополиорганных поражениях. В большинстве случаев одним из проявлений синдромагиперчувствительности являлась лихорадка или сыпь, однако реакциигиперчувствительности могут сопровождаться и другими симптомами.

Реакции гиперчувствительности могут развиться на любом этапелечения Зиагеном, но обычно проявляются в течение первых 6 недель от началаприема препарата. При отмене Зиагена симптомы гиперчувствительности, какправило, проходили. При продолжении лечения симптомы усиливаются, что можетугрожать жизни пациента. При подтверждении диагноза реакциигиперчувствительности прием Зиагена следует немедленно отменить. В случаеразвития реакции гиперчувствительности, Зиаген никогда нельзя назначать впоследующем, так как наиболее тяжелые симптомы, в том числе угрожающая жизниартериальная гипотония, возобновляются в течение нескольких часов и могутпривести к летальному исходу.

Необходимо отменить прием Зиагена при подозрении на реакциигиперчувствительности, даже в тех случаях, когда не исключена возможностьдругого диагноза (например, заболеваний органов дыхания, гриппоподобныхзаболеваний, гастроэнтерита или реакций на другие лекарственные препараты).

Если терапия Зиагеном была приостановлена и принимаетсярешение о ее продолжении, необходимо тщательно проанализировать причины отменыпрепарата, чтобы исключить возможность проявления симптомов реакциигиперчувствительности.

В тех случаях, когда у пациентов, временно прекратившихприем Зиагена, диагноз гиперчувствительности не подтвержден (присутствует одинсимптом) рекомендуется:

- рассмотреть вероятность того, что отмене препарата предшествовалареакция гиперчувствительности;

- оценить соотношение риска и возможного терапевтическогоэффекта возобновления терапии Зиагеном;

- если принято решение возобновить терапию Зиагеном, следуетпроводить ее в соответствующем медицинском учреждении и пациент должен иметьвозможность получить срочную медицинскую помощь.

При назначении Зиагена врач должен быть уверен, что пациентинформирован о следующих данных по реакциям гиперчувствительности:

- пациент должен знать о возможных реакциях гиперчувствительностина Зиаген, которые могут проявляться симптомами, угрожающими жизни или приводящимик летальному исходу

- если у пациента отмечаются симптомы, которые могут бытьсвязаны с реакцией гиперчувствительности, он должен немедленно обратиться кврачу

- пациентам с гиперчувствительностью к Зиагену следуетнапомнить, что они больше никогда не должны принимать Зиаген или другойпрепарат, содержащий абакавир

- во избежание самостоятельного возобновления терапии Зиагеном после развития реакций гиперчувствительности пациенту следует вернуть оставшиесятаблетки врачу

- пациенты должны внимательно прочитать инструкцию поприменению Зиагена и иметь при себе специальную карточку с информацией ореакциях гиперчувствительности, которая вкладывается в упаковку

Молочнокислый ацидоз/выраженная гепатомегалия со стеатозом

У ВИЧ-инфицированных пациентов (преимущественно женщин),принимавших антиретровирусные препараты из группы аналогов нуклеозидов вкачестве монотерапии или в составе комплексной терапии, включающие Зиаген, описаныслучаи молочнокислого ацидоза и гепатомегалии с жировой дистрофией печени (втом числе с летальным исходом).

Клинические особенности, указывающие на развитие молочногоацидоза, включают общую слабость, анорексию и внезапную необъяснимую потерювеса, желудочно-кишечные и дыхательные симптомы (одышка и учащенное дыхание).Следует соблюдать осторожность при лечении Зиагеном, особенно при наличии упациентов факторов риска развития заболеваний печени. В случае появленияклинических или лабораторных признаков молочнокислого ацидоза или нарушенияфункции печени (который может включать гепатомегалию и стеатоз, даже приотсутствии отмеченных повышений трансаминазы) прием Зиагена следует прекратить.

Липодистрофия

У некоторых пациентов, получающих комбинированнуюантиретровирусную терапию, возникает перераспределение/накопление жировойткани, включая общее ожирение, дорсоцервикальное ожирение (горб Буффало), уменьшениеколичества периферических жировых отложений, увеличение молочных желез,повышение уровней сывороточных липидов и глюкозы крови.

Синдром липодистрофии имеет многофакторную этиологии:например стадия ВИЧ- инфекции, пожилой возраст и продолжительностьантиретровирусной терапии играют важную роль. Клиническое обследованиепациентов должно включать оценку физических признаков перераспределения жировойткани. Следует измерять уровни сывороточных липидов и глюкозы крови. Нарушениялипидного обмена необходимо лечить, руководствуясь их клиническими проявлениями

Условнопатогенные инфекции

У пациентов могут развиваться оппортунистические инфекции ииные осложнения ВИЧ-инфекции. Поэтому больные должны находиться под постояннымнаблюдением врачей, имеющих опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Передача инфекции

Пациентов следует проинформировать о том, что лечение непредотвращает риск передачи ВИЧ другим людям при половых контактах или при переливаниикрови, поэтому пациенты должны соблюдать соответствующие меры предосторожности.

Сердечнососудистые заболевания

При назначении антиретровирусной терапии, включающей Зиаген,для предупреждения развития коронарного заболевания сердца, должны быть принятымеры предосторожности направленные на снижение всех факторов риска, таких какгипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение.

Раствор для приема внутрь содержит сорбитол, который можетвызвать боли в животе и диарею. В процессе метаболизма сорбитол превращается вфруктозу, поэтому Зиаген раствор не показан пациентам с врожденнойнепереносимостью фруктозы.

Беременность

Применение Зиагена возможно только в том случае, когда ожидаемаяпольза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность развития побочных эффектов, следуетсоблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с движущимисямеханизмами.

Передозировка таблеток Зиаген

Симптомы: сообщений о неожиданных побочных реакциях приприменении терапевтических доз не было. Действие более высоких доз Зиагенанеизвестно.

Лечение: наблюдение за состоянием пациента с целью выявленияпризнаков интоксикации и при необходимости проведение поддерживающей терапии. Зиаген не выводится с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

Условия и сроки хранения таблеток Зиаген

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

 

 

Зиаген. Зиаген купить. Зиаген цена.

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв: Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст.

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке: